기존 치료에 대한 신생 혈관 유형 연령-관련 황반 변성 내성에서 인간 (Allogenic) 피하 지방 조직 유래 중간 엽 주사 줄기 보증 사이트 추천 시트 (PAL-222)의 이식을위한 I/IIA 상 (임상 시험) (테스트 이름 : Preserve)의 초기 임상 시험
2025 년 3 월, Yamaguchi University (Yamaguchi City, Tanizawa Yukio) 및 Pharmabio Co., Ltd. JRCT2063240083) "(이하 주요 테스트”에 대한"메인 테스트 "라고 함)는 첫 번째 이식 수술이 완료되었음을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.
실제 보증 사이트 추천은 Yamaguchi University School of Medicine에서 Yamaguchi University School of Medicine의 Cell Design Medical Sciences (Kimura Kazuhiro 교수)를 지원하여 Yamaguchi University School of Medicine에서 시작되었습니다.
PAL-222는 Nagoya City University의 의과 대학 대학원 인 Yaskawa Riki 교수가 개발 한 세계 최초의 독점 기술을 기반으로 한 재생 의학 제품입니다. Pharmabio는 내인성 스캐 폴드 구조를 갖는 보증 사이트 추천 시트 기술로서,이 기술을 사용하여 인간 (상 동성) 피하 지방 조직으로부터 유래 된 중간 엽 줄기 보증 사이트 추천를 시트로 바꿉니다. 또한, PAL-222는 임상 시험 시작 이전에 수행 된 비 임상 연구를 통해 안전성 및 효능에 대해 확인되었다 (독성 및 종양 형성 검사와 같은 안전 테스트뿐만 아니라 망막 보호 효과를 확인하는 약물 및 약리학 적 시험).
이 연구는 기존 치료에 내성이있는 신경 혈관 연령 관련 황반 변성 환자에서 PAL-222 임플란트의 효능과 안전성을 탐색하는 단계 I/IA, 비 차폐, 비 랜덤 화 된 통제 보증 사이트 추천입니다.
연령 관련 황반 변성 (AMD)은 망막의 중앙 부분에있는 황반이있는 질병으로, 사물을 볼 때 중요한 역할을합니다. 노화와 깊은 관계가있어 시각 장애의 네 번째 주요 원인이됩니다 (참조 1). 그것은 50 세 정도가 발생하며 남성에서 더 자주 발생하는 상태로 특징 지어지며 사람들이 나이가 들어감에 따라 발생률이 증가합니다 (참조 2). 이 황반 보증 사이트 추천는 폐기물 (Drusen (주 2)) 및 기타 요인 (위축성 유형)의 영향뿐만 아니라 폐기물 배제와 관련된 만성 염증, 황반 신성 혈관으로부터의 혈액 성분 (Neovascular type)에서 발생하는 만성 염증으로 인한 만성 염증으로 인한 만성 염증*3에 의해 영향을 받기 때문에 많은 신경이 황반에 모여 있으며,이 질환은 시각 기능의 갑작스런 악화를 특징으로한다. 대부분의 일본 AMD는 신생 혈관 AMD이지만 최근 생명 공학의 발전은 항 혈관 내피 성장 인자 (VEGF) 요법으로 이어졌으며 예후는 개선되었지만 많은 사례는 오랜 기간 동안 항 -VEGF 요법에 저항했으며,이 질병에 대한 내성을 반복적으로 만드는 요인은 결함과 atrects (Atrects)와 관련이 있다고 생각했습니다. 망막 기능을 안정화하는 데 매우 중요합니다. 현재 항 -VEGF 요법에 내성이있는 경우에 대한 치료법은 없으며이 연구의 향후 결과가 예상됩니다.
이번에 이식 수술을 담당 한 임상 조사관 인 Yamaguchi University School of Medicine Hospital의 강사 Hirano Shinji는 다음과 같이 말했습니다.
"이 보증 사이트 추천은 항 -VEGF 요법을 보완하는 데 큰 지원을 제공 할 것으로 예상되는데, 이는 신 혈관 연령 관련 황반 변성의 치료에 큰 발전이된다. 우리는이 제품이 연령 관련 황반 변성을 향한 새로운 단계로 가능한 빨리 승인되기를 바랍니다."
Pharmabio Inc.도 댓글을 달았습니다.
"우리는 Kimura Kazuhiro 교수와 강사 Hirano Shinji를 포함한 Yamaguchi University Hospital의 안과 그룹에 진심으로 감사를 표하고 싶습니다. 이 보증 사이트 추천을 신속하게 실현하기위한 많은 노력으로 회사와의 공동 연구 계약에 따라 환자, 가족 및 협력에 참여한 사람들에게도 감사의 말을 전합니다.
(참조 1) 일본 안과 학회지. 118 : 495-501, 2014 Wakao Rina, Yaskawa Riki et al.
(참조 2) Yasuda M et al; 안과 2009; 116 : 2135-40
실제 보증 사이트 추천은 Yamaguchi University School of Medicine에서 Yamaguchi University School of Medicine의 Cell Design Medical Sciences (Kimura Kazuhiro 교수)를 지원하여 Yamaguchi University School of Medicine에서 시작되었습니다.
PAL-222는 Nagoya City University의 의과 대학 대학원 인 Yaskawa Riki 교수가 개발 한 세계 최초의 독점 기술을 기반으로 한 재생 의학 제품입니다. Pharmabio는 내인성 스캐 폴드 구조를 갖는 보증 사이트 추천 시트 기술로서,이 기술을 사용하여 인간 (상 동성) 피하 지방 조직으로부터 유래 된 중간 엽 줄기 보증 사이트 추천를 시트로 바꿉니다. 또한, PAL-222는 임상 시험 시작 이전에 수행 된 비 임상 연구를 통해 안전성 및 효능에 대해 확인되었다 (독성 및 종양 형성 검사와 같은 안전 테스트뿐만 아니라 망막 보호 효과를 확인하는 약물 및 약리학 적 시험).
이 연구는 기존 치료에 내성이있는 신경 혈관 연령 관련 황반 변성 환자에서 PAL-222 임플란트의 효능과 안전성을 탐색하는 단계 I/IA, 비 차폐, 비 랜덤 화 된 통제 보증 사이트 추천입니다.
연령 관련 황반 변성 (AMD)은 망막의 중앙 부분에있는 황반이있는 질병으로, 사물을 볼 때 중요한 역할을합니다. 노화와 깊은 관계가있어 시각 장애의 네 번째 주요 원인이됩니다 (참조 1). 그것은 50 세 정도가 발생하며 남성에서 더 자주 발생하는 상태로 특징 지어지며 사람들이 나이가 들어감에 따라 발생률이 증가합니다 (참조 2). 이 황반 보증 사이트 추천는 폐기물 (Drusen (주 2)) 및 기타 요인 (위축성 유형)의 영향뿐만 아니라 폐기물 배제와 관련된 만성 염증, 황반 신성 혈관으로부터의 혈액 성분 (Neovascular type)에서 발생하는 만성 염증으로 인한 만성 염증으로 인한 만성 염증*3에 의해 영향을 받기 때문에 많은 신경이 황반에 모여 있으며,이 질환은 시각 기능의 갑작스런 악화를 특징으로한다. 대부분의 일본 AMD는 신생 혈관 AMD이지만 최근 생명 공학의 발전은 항 혈관 내피 성장 인자 (VEGF) 요법으로 이어졌으며 예후는 개선되었지만 많은 사례는 오랜 기간 동안 항 -VEGF 요법에 저항했으며,이 질병에 대한 내성을 반복적으로 만드는 요인은 결함과 atrects (Atrects)와 관련이 있다고 생각했습니다. 망막 기능을 안정화하는 데 매우 중요합니다. 현재 항 -VEGF 요법에 내성이있는 경우에 대한 치료법은 없으며이 연구의 향후 결과가 예상됩니다.
이번에 이식 수술을 담당 한 임상 조사관 인 Yamaguchi University School of Medicine Hospital의 강사 Hirano Shinji는 다음과 같이 말했습니다.
"이 보증 사이트 추천은 항 -VEGF 요법을 보완하는 데 큰 지원을 제공 할 것으로 예상되는데, 이는 신 혈관 연령 관련 황반 변성의 치료에 큰 발전이된다. 우리는이 제품이 연령 관련 황반 변성을 향한 새로운 단계로 가능한 빨리 승인되기를 바랍니다."
Pharmabio Inc.도 댓글을 달았습니다.
"우리는 Kimura Kazuhiro 교수와 강사 Hirano Shinji를 포함한 Yamaguchi University Hospital의 안과 그룹에 진심으로 감사를 표하고 싶습니다. 이 보증 사이트 추천을 신속하게 실현하기위한 많은 노력으로 회사와의 공동 연구 계약에 따라 환자, 가족 및 협력에 참여한 사람들에게도 감사의 말을 전합니다.
(참조 1) 일본 안과 학회지. 118 : 495-501, 2014 Wakao Rina, Yaskawa Riki et al.
(참조 2) Yasuda M et al; 안과 2009; 116 : 2135-40
황반 영역의 단면 (이미지)
[PAL-222]
PAL-222는 Pharmabio에 의해 개발 된 내인성 스캐 폴드 구조, Yaskawa Riki 교수, 의과 대학, Nagoya City University, Bruch의 제조업체를 갖춘 보증 사이트 추천를 제작하는 보증 사이트 추천 시트를 생산하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 생산하는 방법을 제작하는 내인성 스캐 폴드 구조를 가진 중간 엽 줄기 보증 사이트 추천 시트입니다. 보증 사이트 추천 서스펜션 (주 5), 1) 2) 3) 3) 3) 합병증의 위험을 줄일 가능성이 있으며, 동종 엽소 보증 사이트 추천의 특징 인 동종이기 10 개 거부, 다양한 성장 호르몬 및 사이토 카인의 특성을 유발할 가능성이 적고, 주변 기능을 활성화하고 보호하는 효과가있을 것으로 예상됩니다.
[Pharma Bio Co., Ltd.]
회사 이름 : Pharmabio Corporation
대표 이사 : Kusano Jin
설립 : 2010 (한정된 회사에서 전환 한 후 설립)
비즈니스 컨텐츠 : 재생 의약품 제품의 연구 및 개발, 재생 의약품 제품의 개발 및 제조를위한 계약 서비스 및 계약 검사 서비스
URL :https : //www.pharmabio.co.jp/
[용어집]
참고 1 보증 사이트 추천 외 매트릭스 성분 : 보증 사이트 추천가 외부 힘을 부착, 조직을 형성하고 저항하는 데 필요한 구성 요소이며 콜라겐 섬유 (콜라겐 섬유), 탄성 섬유 및 기타 여러 물질을 포함한 다른 많은 물질로 만들어집니다.
참고 2 Drusen : 망막 조직의 기능에 의해 생성 된 대사 산물 (폐기물)은 일반적으로 망막 색소 상피 (주 4)에 의해 가공, 수송 및 대사됩니다 (주 4). 현지에서 붙어 있고 안저 검사로 감지 할 수있는 것을 Drusen이라고합니다. Drusen의 존재는 폐기물의 보유를 시사하여 염증을 유발하며 조직 파괴로 인한 신 혈관 화 된 혈관 및 위축성 AMD 병리에 관여하는 것으로 생각됩니다.
참고 3 황반 신생 혈관 형성 : 외부 조직에 대한 영양 및 산소는 맥락막에 존재하는 모세관으로부터 망막 색소 상피 (주 4)를 통해 공급됩니다. Drusen과 같은 폐기물과 같은 폐기물이 choriocapillary 플레이트의 모세관 혈관, 때로는 망막 혈관 및 모세관의 약한 새로운 혈관으로부터 분기 될 때. 이것을 황반 신생 혈관 화이라고합니다. 이것은 신 혈관 연령 관련 황반 변성의 병리 특성 중 하나입니다.
Note 4 망막 색소 상피 : 이것은 망막의 가장 바깥 부분에있는 단일 보증 사이트 추천의 보증 사이트 추천 층이며, 망막 및 폐기물의 망막에서 광 수용체 보증 사이트 추천를 유지함으로써 망막 민감도의 진보 된 기능을 지원하고, 비정상적인 성질의 혈액 성적, 혈액 성적 성적의 움직임, 혈액 성적, 혈액 성적, 혈액 성적, 혈액 성적, 혈액 성분의 움직임을 지원합니다. 감도. 망막 색소 상피는 망막 기능을 유지하는 데 필수적이며, 위축이 발생하는 경우 망막의 맥락막과 광 수용체 보증 사이트 추천도 위축물의 경우에도 필수적입니다.
참고 5 서스펜션 : 이는 고체 미세 입자와 혼합 된 액체를 의미하지만이 경우 분리 된 보증 사이트 추천를 함유하는 액체를 의미하며, 이는 시트가 아닌 분리 된 보증 사이트 추천 상태에서 이식 방법을 나타냅니다.
PAL-222는 Pharmabio에 의해 개발 된 내인성 스캐 폴드 구조, Yaskawa Riki 교수, 의과 대학, Nagoya City University, Bruch의 제조업체를 갖춘 보증 사이트 추천를 제작하는 보증 사이트 추천 시트를 생산하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 생산하는 방법을 제작하는 내인성 스캐 폴드 구조를 가진 중간 엽 줄기 보증 사이트 추천 시트입니다. 보증 사이트 추천 서스펜션 (주 5), 1) 2) 3) 3) 3) 합병증의 위험을 줄일 가능성이 있으며, 동종 엽소 보증 사이트 추천의 특징 인 동종이기 10 개 거부, 다양한 성장 호르몬 및 사이토 카인의 특성을 유발할 가능성이 적고, 주변 기능을 활성화하고 보호하는 효과가있을 것으로 예상됩니다.
[Pharma Bio Co., Ltd.]
회사 이름 : Pharmabio Corporation
대표 이사 : Kusano Jin
설립 : 2010 (한정된 회사에서 전환 한 후 설립)
비즈니스 컨텐츠 : 재생 의약품 제품의 연구 및 개발, 재생 의약품 제품의 개발 및 제조를위한 계약 서비스 및 계약 검사 서비스
URL :https : //www.pharmabio.co.jp/
[용어집]
참고 1 보증 사이트 추천 외 매트릭스 성분 : 보증 사이트 추천가 외부 힘을 부착, 조직을 형성하고 저항하는 데 필요한 구성 요소이며 콜라겐 섬유 (콜라겐 섬유), 탄성 섬유 및 기타 여러 물질을 포함한 다른 많은 물질로 만들어집니다.
참고 2 Drusen : 망막 조직의 기능에 의해 생성 된 대사 산물 (폐기물)은 일반적으로 망막 색소 상피 (주 4)에 의해 가공, 수송 및 대사됩니다 (주 4). 현지에서 붙어 있고 안저 검사로 감지 할 수있는 것을 Drusen이라고합니다. Drusen의 존재는 폐기물의 보유를 시사하여 염증을 유발하며 조직 파괴로 인한 신 혈관 화 된 혈관 및 위축성 AMD 병리에 관여하는 것으로 생각됩니다.
참고 3 황반 신생 혈관 형성 : 외부 조직에 대한 영양 및 산소는 맥락막에 존재하는 모세관으로부터 망막 색소 상피 (주 4)를 통해 공급됩니다. Drusen과 같은 폐기물과 같은 폐기물이 choriocapillary 플레이트의 모세관 혈관, 때로는 망막 혈관 및 모세관의 약한 새로운 혈관으로부터 분기 될 때. 이것을 황반 신생 혈관 화이라고합니다. 이것은 신 혈관 연령 관련 황반 변성의 병리 특성 중 하나입니다.
Note 4 망막 색소 상피 : 이것은 망막의 가장 바깥 부분에있는 단일 보증 사이트 추천의 보증 사이트 추천 층이며, 망막 및 폐기물의 망막에서 광 수용체 보증 사이트 추천를 유지함으로써 망막 민감도의 진보 된 기능을 지원하고, 비정상적인 성질의 혈액 성적, 혈액 성적 성적의 움직임, 혈액 성적, 혈액 성적, 혈액 성적, 혈액 성적, 혈액 성분의 움직임을 지원합니다. 감도. 망막 색소 상피는 망막 기능을 유지하는 데 필수적이며, 위축이 발생하는 경우 망막의 맥락막과 광 수용체 보증 사이트 추천도 위축물의 경우에도 필수적입니다.
참고 5 서스펜션 : 이는 고체 미세 입자와 혼합 된 액체를 의미하지만이 경우 분리 된 보증 사이트 추천를 함유하는 액체를 의미하며, 이는 시트가 아닌 분리 된 보증 사이트 추천 상태에서 이식 방법을 나타냅니다.